Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Polifarma Benessere S.r.l., via Laurentina n. 289, 00142 Roma. Specialita' medicinale: PLAK OUT. Confezioni e numeri di A.I.C.: 3,5% soluzione, flacone 10 ml - A.I.C. n. 032142010; 0,12% soluzione, flacone 150 ml n. A.I.C. n. 032142022. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.b) 2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore (Evonik Degussa GmbH con CEP R1-CEP 2001-343-Rev 01), in sostituzione a quello approvato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Polifarma Benessere S.p.a. L'amministratore delegato: Andrea Bracci S-09381 (A pagamento). Errata corrige G.U. n. 017 del 2009 Comunicato relativo all'avviso n. S-09381 riguardante la soc. POLIFARMA BENESSERE - S.r.l. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, parte II n. 14 del 5 febbraio 2009). Nell'avviso n. S-09381 riguardante la soc. POLIFARMA BENESSERE S.r.l., modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano PLANK OUT, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, parte II, n. 14 del 5 febbraio 2009, alla pagina n. 70, alla firma, dove e' scritto: "... Polifarma Benessere S.p.a. ...", si deve leggere: "... Polifarma Benessere S.r.l. ...". C-092032 (A pagamento).