Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio A.I.C. n. AIFA.AIC/26277 del 16 marzo 2009). Codice pratica: N1B/08/1394. Titolare: Baxter AG, Industriestrasse, 67, A 1220 Vienna (Austria). Specialita' medicinale: ANTITROMBINA III IMMUNO. Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 u.i/ 10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione - A.I.C. n. 027113012; 1000 u.i./20 ml polvere e solvente per soluzione per infusione - A.I.C. n. 027113024; 1500 u.i./30 ml polvere e solvente per soluzione per infusione - A.I.C. n. 027113036. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB n. 38.b) - Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito (per un principio attivo biologico o un eccipiente biologico): Modifica del metodo per la determinazione dei citrati nel prodotto finito: da: VN1104038 TB-CTP00.01; a: VN1104038 TB-CTP00.02 in adeguamento alla procedura fornita dal produttore del kit utilizzato per il test. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Roberto Daddi C-095885 (A pagamento).