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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) Specialita' medicinale: EPTADONE Confezioni e numeri di A.I.C.: "1 flaconcino os 20 mg/20 ml " - AIC 006105 023 "1 flaconcino os 10 mg/20 ml " - AIC 006105 035 "1 flaconcino os 5 mg/20 ml " - AIC 006105 047 "1 mg/ml sciroppo flaconcino 40 ml" - AIC 006105 050 "1 mg/ml sciroppo flaconcino 80 ml" - AIC 006105 062 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: 9 - Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti) Eliminazione di: ZAMBON GROUP SPA - VIA DELLA CHIMICA, 9 36100 VICENZA I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella G.U. Il Consigliere Delegato Dr. Federico Seghi Recli IG105