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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: Eisai srl via dell'Unione Europea 6/B 20097 San Donato Milanese MI Specialita' Medicinale: Myonal (eperisone cloridrato) Confezione e numero di AIC: 50 mg compresse rivestite con film 30 compresse- AIC n. 028623015 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento(CE) n.1084/2003 Codice pratica n.N1B/2009/2080 Tipo IB n. 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito Codice pratica n. N1B/2009/2079 Tipo IB 7c e conseguenti IA 7.a - IA 7.b.1 - IA 8.b.2: Sostituzione di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito inclusi il confezionamento primario e secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti Da: Bracco s.r.l. - Via E. Folli, n. 50 - Milano A: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi, 1 - 65020 Alanno (PE) Decorrenza della modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Delegato Dott. Franco Merckling T10ADD553