Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Axagon 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg compresse gastroresistenti  -  40
mg compresse gastroresistenti. 
  In tutte le sue presentazioni registrate. Codice  AIC  specialita':
035035. 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento   n.   SE/H/0234/001-002/IA/73
conclusasi in data 13.01.2010. 
  Variazione Tipo IA n. 5 - Modifica del nome e/o dell'indirizzo  del
produttore del prodotto medicinale finito. 
    Da: AstraZeneca Farmaceutica Spain, S.A. 
    A: Biofabri, S.L. - La Relva, s/n - Porrino - 36400 Pontevedra  -
Spagna. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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