Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Hospira Italia S.r.l.
   Specialita'  medicinale:  METILERGOMETRINA  MALEATO  HOSPIRA  nelle
confezioni e numero di A.I.C.: 032811010.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Tipologia  38c  e  conseguente 37b: Modifica di una procedura di prova
(impurezze)   con  conseguente  aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
procedura di prova (impurezze note, non note e totali).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                     Direttore affari regolatori:
                      dott.ssa Immacolata Giusti
 
C-092216 (A pagamento).