Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:   Riemser   Arzneimittel   AG,  An  Der  Wiek  07,  17493
Greifswald,  Insel Riems, Germania, rappresentata in Italia da Adienne
S.r.l., via Broseta n. 64/B, Bergamo, codice fiscale n. 03157920160.
   Specialita' medicinale: ISMO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20 mg compresse" 50 compresse - A.I.C. n. 025764010;
      "Diffutab  40 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse -
A.I.C. n. 025764022.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
IA.4.  Modifica  del  nome  del  produttore  del principio attivo. Da:
EMS-Dottikon AG, a: Dottikon Exclusive Synthesis AG.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                   dott. Antonio Francesco Di Naro
 
C-092283 (A pagamento).