Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: ALMUS S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova Specialita' Medicinale: Citalopram Almus Pharma Confezioni e Numeri AIC: - "40 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 15 ml - AIC n. 036971012 Variazione tipo IB n. 7.c e conseguenti n. 7.a, n. 7.b.1 e n. 8.b.2: sostituzione da Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress a.r.l. - Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR) a Special Product's Line s.p.a. - Via Campobello, 15 - 00040 Pomezia (Roma) quale sito per la produzione completa, incluso il confezionamento primario e secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti di prodotto finito. Specialita' Medicinale: Deprexen Confezioni e Numeri AIC: - "20 mg capsule rigide" 12 capsule - AIC n. 035033012 - "20 mg capsule rigide" 28 capsule - AIC n. 035033024 - "20 mg/5 ml soluzione orale" flacone 60 ml - AIC n. 035033036 Variazione tipo IA n. 9: eliminazione del sito di produzione responsabile per tutte le fasi di produzione del prodotto finito Laboratorios Lesvi S.L. - Avda Barcelona, 69 - 08970 Sant Joan Despi' - Barcellona (Spagna) e variazione tipo IB n. 2: modifica del nome del prodotto medicinale da Deprexen a Fluoxetina Almus. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr.Ssa Dorotea Lo Iacono T-09ADD588 (A pagamento).