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Modifiche secondarie di medicinali ad uso umano (d.lgs 12/2007 n.274 e Reg. 1234/2008/CE) Titolare A.I.C.: KRKA d.d. Novo mesto. Medicinale: LORCOMBI compresse rivestite con film, AIC n. 039473/M in tutte le confezioni autorizzate per il dosaggio 100/12,5 mg. Variazione tipo IB; No. B.II.f.1.b.1 - Modifica shelf life prodotto finito da 2 a 3 anni (procedura CZ/H/231/01/IB/009). Medicinale: LANSOPRAZOLO TEVA capsule rigide gastro-resistenti, AIC n. 036920/M in tutte le confezioni autorizzate. Trasferimento di titolarita' da Teva Italia S.r.l. a Krka, d.d., Novo mesto (Determinazione AIFA n. V & A/699 del 3/5/2013) ed ulteriore variazione tipo IB n. A.2.b con cambio nome da Lansoprazolo Teva a Lansoprazolo Krka (procedura n. FI/H/474/01-02/IB/040). Medicinale: QUENTIAX compresse, AIC n. 041195/M in tutte le confezioni autorizzate. Variazione tipo IB; n. B.II.f.1.b.1 - Modifica shelf life prodotto finito da 36 a 60 mesi (procedura DK/H/1059/001-005/IB/018). Medicinale: PRENESSA compresse, AIC n. 039788/M in tutte le confezioni autorizzate. Variazione tipo IB; n. B.II.f.1.b.1 - Modifica shelf life prodotto finito da 2 a 3 anni (codice pratica C1B/2012/2510, procedura DK/H/1649/01-03/IB/004). Decorrenza delle suddette modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Medicinale: DALNEVA compresse, AIC n. 040094/M in tutte le confezioni autorizzate. Variazione tipo IB; n. B.II.d.2 - Modifica minore della procedura di test del prodotto finito (codice pratica C1B/2012/2508, procedura UK/H/4348/01-04/IB/001). Data di implementazione della modifica 03/12/2012. I lotti di tutti i suddetti medicinali, gia' prodotti prima dell'entrata in vigore delle modifiche, possono essere dispensati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Alessandro Ban T13ADD8224