Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Medicinale: ACTONEL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "75  mg  compresse  rivestite con film" 2 compresse in blister -
A.I.C. n. 034568143/M;
      "75  mg  compresse  rivestite con film" 4 compresse in blister -
A.I.C. n. 034568156/M;
      "75  mg  compresse  rivestite con film" 6 compresse in blister -
A.I.C. n. 034568168/M;
      "75  mg  compresse  rivestite con film" 8 compresse in blister -
A.I.C. n. 034568170/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE
   Variazione  SE/H/192/005/IB/048  tipo  IB  n.  2 all'autorizzazione
secondo  procedura  di  Mutuo  Riconoscimento:  Modifica  del nome del
prodotto medicinale:
      Present name for Cyprus (see section 6 of the PIL) is Actonel 75
mg                                                                    
επικαλυμμέν^
5;             με             λεπτό
υμένιο                                  
δισκία  and  for  Greece  is  Actonel "2
συνεχόμενες    
ημέρες                      το
μήνα";
      Proposed name for Cyprus (see section 6 of the PIL) is Actonel /
"2  συνεχόμενες
ημέρες                τον
μήνα"                     75                    mg
επικαλυμμέν^
5;             με             λεπτό
υμένιο                                  
δισκία  and  for  Greece is Actonel / "2
συνεχόμενες    
ημέρες                τον
μήνα"                     75                    mg
επικαλυμμέν^
5;             με             λεπτό
υμένιο                                  
δισκία.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Nicoletta Romano
 
S-09702 (A pagamento).