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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale dott. G. Rende S.r.l., via Salaria n. 1240, 00138 Roma. Specialita' medicinale: REALEN. Confezione e numero di A.I.C.: "70 mg compresse rivestite con film" 4 compresse - A.I.C. n. 037461011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di Tipo IA n. 15 b.2: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea relativo al principio attivo, da parte di un nuovo produttore (aggiunta): Pharmaceutical Works Polpharma S.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: Giorgio Rende S-0935 (A pagamento).