MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICA APPORTATA AI SENSI
DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, n.274
 
   VARIAZIONE DI TIPO IA SECONDO PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO
   TITOLARE: FERRING S.p.A.
   SPECIALITA' MEDICINALE: MEROPUR
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      -  75  U.I.  FSH  +  75 U.I LH, polvere e solvente per soluzione
iniettabile - 5 fiale polv. + 5 fiale solv. 1 ml - AIC n.036749012/M
      -  75  U.I.  FSH  +  75 U.I LH, polvere e solvente per soluzione
iniettabile - 10 fiale polv. + 10 fiale solv. 1 ml - AIC n.036749024/M
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 5:
modifica   del   nome   del   produttore   del   prodotto   medicinale
finito(solvente):  da Wulfing Pharma GmbH a Haupt Pharma Wulfing GmbH.
Procedura n.DK/H/0606/001/IA/023 conclusasi in data 28 Novembre 2008.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                         Dr.ssa Gloria Lecchi
 
T-09ADD111 (A pagamento).