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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, n.274 VARIAZIONE DI TIPO IA SECONDO PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO TITOLARE: FERRING S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: MEROPUR CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: - 75 U.I. FSH + 75 U.I LH, polvere e solvente per soluzione iniettabile - 5 fiale polv. + 5 fiale solv. 1 ml - AIC n.036749012/M - 75 U.I. FSH + 75 U.I LH, polvere e solvente per soluzione iniettabile - 10 fiale polv. + 10 fiale solv. 1 ml - AIC n.036749024/M Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 5: modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito(solvente): da Wulfing Pharma GmbH a Haupt Pharma Wulfing GmbH. Procedura n.DK/H/0606/001/IA/023 conclusasi in data 28 Novembre 2008. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Gloria Lecchi T-09ADD111 (A pagamento).