Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' per uso umano apportata ai sensi del DLg. N. 274
del 29/12/2007.
 
   Medicinale GABAPENTIN BIOMEDICA FOSCAMA.
   Confezioni e numeri AIC: 035990 in tutte le confezioni autorizzate.
Variazione  di  tipo  IB  n.2  :  Cambio  di  nome  per la specialita'
medicinale in APENTIN
   Medicinale POLICLAVUMOXIL.
   Confezioni e numeri AIC: 037042 in tutte le confezioni autorizzate.
Variazione  di  tipo  IB  n.2  :  Cambio  di  nome  per la specialita'
medicinale in AMAK.
   Variazione  tipo IB n. 42-a1: Modifica del periodo di validita' del
prodotto finito come confezionato per la vendita da 18 a 36 mesi.
   Medicinale TRALFORIN.
   Confezione  e  numeri  A.I.C.:  037189/M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate
   Procedura   europea   SE/H/545/01-02/IA/013-   conclusa   in   data
30.12.2008.
   Variazione  IA  n-8b2  Aggiunta  di un sito di controllo e rilascio
lotti: ACTAVIS Ltd, B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun Malta.
   Medicinale BICALUTAMIDE VANTAGEPHARMA
   Confezione  e  numeri  A.I.C.:  038530/M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate.
   Procedura europea CZ/H/141/01/IB/01- conclusa in data 02/01/2009.
   Variazione IB n-2 Cambio nome della specialita' a LUTAMID.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  Modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                            Marina Manara
 
T-09ADD82 (A pagamento).