Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n.274.
 
   Medicinale: ATENOLOLO E CLORTALIDONE MYLAN GENERICS.
   Confezioni:  "100+25  mg  cpr"  28 cpr AIC n:034069017; "50+12,5 mg
cpr"28  cpr  AIC  n:034069029.  Mod.  tipo  IA  15a:  Present. Certif.
Idoneita'  della  Ph.Eu.,  da  parte  di produttore princ.att. attual.
approvato (clortalidone): CEP n. R1-CEP 2001-020-Rev 01.
   Medicinale: NIFEDIPINA MYLAN GENERICS ITALIA.
   Confezioni: "30 mg cpr a ril. prol." 14 cpr AIC n:033718026; "60 mg
cpr  a  ril. prol." 14 cpr AIC n:033718038. Mod. tipo IA 15a: Present.
Certif.  Idoneita'  della  Ph.Eu.,  da  parte  di  produttore  attual.
approvato Teva Pharmaceutical Fine Chemicals Srl: R1- CEP 1999-150-Rev
01.
   Medicinale: BUTAMIRATO MYLAN GENERICS.
   Confezione:  "2  mg/ml  gocce  orali,  sol."-  flac.  15  ml AIC n.
035117011. Mod. Tipo IA 32a: Mod. dimensione lotti prod. finito fino a
dieci volte la dimensione originale.
   Medicinale: GENTAMICINA MYLAN GENERICS.
   Confezione:  "0.1%  crema" tubo 30 g- AIC n. 036130019. Mod tipo IA
9: Elimin. sito produz. prodotto finito: Bioprogress SCARL.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  Modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                          Rossella Benedici
 
T-09ADD85 (A pagamento).