Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Specialita' medicinale: LISDRON
   Confezione e numero di A.I.C:
      70  mg  compresse  rivestite  con  film  -  4  compresse  AIC n.
037499011
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione   di   tipo   IA   15.b.2:  Presentazione  del  Certificato
d'idoneita'  della Farmacopea Europea R0-CEP 2003-273-Rev 03, relativo
al   principio  attivo,  da  parte  del  nuovo  produttore  (aggiunta)
Pharmaceutical  Works Polpharma S.A., 19 Pelplinska Str, Poland-83-200
Starogard Gdanski.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno successivo a quello della
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale del presente annuncio.

                       Il Legale Rappresentante
                        Dr. Lino Santambrogio
 
T-09ADD87 (A pagamento).