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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: FENOFIBRATO WINTHROP 200 mg capsule rigide (20 capsule) Numero A.I.C.: 033557036 TIPO IB N. 22a : Presentazione di nuovi Certificates of Suitability TSE della Farmacopea Europea per l'eccipiente gelatina da parte di nuovi produttori: R0-CEP 2004-320 Rev 00 (Nitta Gelatin Inc.) R0-CEP 2005-217 Rev 00 (Nitta Gelatin Inc.) R1-CEP 2000-027 Rev 00 (Rousselot SAS) R1-CEP 2000-029 Rev 00 (Rousselot SAS) R1-CEP 2002-110 Rev 00 (PB Gelatins) R1-CEP 2001-211 Rev 00 (Sterling Gelatin) R1-CEP 2003-172 Rev 00 (Gelita Group) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive -modificazioni ed integrazioni DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD93 (A pagamento).