MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI UN MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL
DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274
 
   TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano.
   Medicinale:  GABAPENTIN  WINTHROP  100  mg, 300 mg e 400 mg capsule
rigide
   Confezioni: tutte
   Numero A.I.C.: 036777/M
   Procedura  n.  DK/H/508/01-03/IA/017  -  TIPO IA N. 4: Modifica del
nome  del produttore del principio attivo quando non e' disponibile un
certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea  europea - da ZAMBON GROUP
S.p.A. Fine Chemical a ZaCh System S.p.A.
   Procedura  n.  DK/H/508/01-03/IA/018  -  TIPO IA N. 5: Modifica del
nome  del  produttore del prodotto finito - da Cardinal Health Germany
405 GmbH a Catalent Germany Schorndorf GmbH
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive -modificazioni ed integrazioni
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD94 (A pagamento).