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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: GABAPENTIN WINTHROP 100 mg, 300 mg e 400 mg capsule rigide Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 036777/M Procedura n. DK/H/508/01-03/IA/017 - TIPO IA N. 4: Modifica del nome del produttore del principio attivo quando non e' disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea - da ZAMBON GROUP S.p.A. Fine Chemical a ZaCh System S.p.A. Procedura n. DK/H/508/01-03/IA/018 - TIPO IA N. 5: Modifica del nome del produttore del prodotto finito - da Cardinal Health Germany 405 GmbH a Catalent Germany Schorndorf GmbH I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive -modificazioni ed integrazioni DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD94 (A pagamento).