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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 Milano, codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: ALKA SELTZER antiacido. Confezione e numero di A.I.C.: A.I.C. n. 024969014 - 36 compresse orosolubili; A.I.C. n. 024969040 - 6 compresse orosolubili. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/03: IA 20a da: II.C.2 Control of starting materials - excipients Identification of maltodextrin: 2 ml of purified water are added to the distillated oil, a: 3.2.P.4 Control of excipients - Lemon flavour Identification of maltodextrin: no water added to the distillated oil. IA 20a da: II.C.2 Control of starting materials - excipients Identification of maltodextrin: 2 ml of purified water are added to the distillated oil, a: 3.2.P.4 Control of excipients - Peppermint flavour Identification of maltodextrin: no water added to the distillated oil. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS-09ADD3322