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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco 21 luglio 2008. Codice pratica: N1A/08/1186. Specialita' Medicinale: Seloken Confezioni e numeri di A.I.C.: "100 mg compresse" 50 compresse - AIC n. 023616028 "200 mg compresse a rilascio prolungato" 28 compresse - AIC 023616042 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n° 5 Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Da: AstraZeneca GmbH, con stabilimento sito in Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Germania. A: Corden Pharma GmbH, con stabilimento sito in Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Germania. Codice pratica: N1A/08/1187 Specialita' Medicinale: Casodex Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - AIC n. 031113018 "150 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - AIC n. 031113020 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n° 5 Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Da: AstraZeneca GmbH, con stabilimento sito in Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Germania. A: Corden Pharma GmbH, con stabilimento sito in Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-08ADD2283 (A pagamento).