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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Trendfarma S.r.l., via Lovanio n. 16, 00198 Roma. Specialita' medicinale: GLUKO. Confezione: 600 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 10 flaconi + 10 fiale solvente, n. A.I.C.: 028403044. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008. Sostituzione del sito di produzione del prodotto finito in cui si effettuano tutte le operazioni di produzione inclusi l'imballaggio secondario, i controlli e il rilascio dei lotti per un medicinale sterile prodotto secondo un metodo asettico da: Serpero Industria Galenica Milanese S.p.a. (liofilizzato), IBN Savio S.r.l. (solvente, confezionamento finale e controlli) a: Alfa Wassermann S.p.a. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La modifica decorre dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. F. Gritti C102660