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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Valeas S.p.a., via Vallisneri n. 10, 20133 Milano. Specialita' medicinale: NEODUPLAMOX. Confezione e numero di A.I.C.: 875 mg/ 125 mg compresse rivestite con film, 12 cpr - A.I.C. n. 026141147. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Codice pratica: N1B/2010/3336 del 17 giugno 2010 Variazione tipo IB: B.II.d.2.d Modifica della procedura di prova del prodotto finito. d) Altre modifiche di una procedura di prova (compresa la sostituzione o l'aggiunta). Codice pratica: N1B/2010/3338 del 17 giugno 2010 Variazione tipo IB: B.II.d.2.d Modifica della procedura di prova del prodotto finito. d) Altre modifiche di una procedura di prova (compresa la sostituzione o l'aggiunta). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante: dott. Virgilio Bernareggi C102689