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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare A.I.C.: Genzyme Europe BV. Specialita' medicinale: THYMOGLOBULINE. Confezione e numero di A.I.C.: 25 mg polvere per soluzione per infusione, 1 fiala da 10 ml - A.I.C. n. 033177027. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Codice pratica N1A/2010/4971. «Single variation» - Variazione tipo IA, n. B.II.d.2 Modifica della procedura di prova del prodotto finito a) Modifiche minori di una procedura di prova approvata: sostituzione di uno strumento per il metodo Karl Fisher. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Anita Falezza Regulatory Pharma Net S.r.l. C102691