Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE). Medicinale: CARVEDILOLO AWP. Confezioni e numeri di A.I.C.: 036775/M per le confezioni autorizzate. Codice pratica C1A/2010/5508 Variazione DE/H/2051/04/IA/005 Tipo IA n. B.II.b.4.b) Aggiunta di una dimensione di lotto del prodotto finito da 330.000 compresse rivestite con film. Solo per il dosaggio da 25 mg. Medicinale: LISINOPRIL AWP. Confezioni e numeri di A.I.C.: 037580/M per tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica C1A/2010/4909 Variazione NL/H/0578/01-02/IA/012 Tipo IA n. A.7 convalidata a livello europeo in data 28 agosto 2010; Eliminazione del sito di produzione del prodotto bulk, confezionamento e rilascio lotti Heumann PCS Gmbh, Nürnberger Str. 12, 90537 Feucht, Germania. Codice pratica C1A/2010/4910 Variazione NL/H/0578/01-02/IA/013 Tipo IA n. A.7 convalidata in data 28 agosto 2010; Eliminazione del sito di principio attivo Farmhispania S.A., C./De L'1 Maig 25, E-08160 Montmelo, Barcellona Spagna. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S1065