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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare AIC: Roche S.p.A. - Viale G. B. Stucchi 110, 20900 Monza (MB). Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: PULMOZYME (029352010)-Pulmozyme 6 fiale da 2,5 ml; Codice pratica: C1A/2020/236 Procedura europea: NL/H/4355/001/IA/091/G Grouping variations IA: 1 di tipo IA-A7, 1 di tipo IA-B.II.d.2.b. Tipo IA-A7: eliminazione di un sito in cui si effettua il controllo dei lotti/ prove (DSM Nutritional Products GmbH, Grenzach Wyhlen, Germania; L+S AG, Grenzach Wyhlen, Germany) Tipo IA-B.II.d.2.b: eliminazione procedura di prova del prodotto finito (test alternativo AAS per la determinazione del calcio). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Nicola Panzeri TX20ADD3217