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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 settembre 2008). Pratica n. 1A/08/1682. Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano. Specialita' medicinale: CEFODOX. Confezioni e numeri di A.I.C.: "200 mg cpr rivestite con film" 6 compresse - A.I.C. n. 028463040; "100 mg cpr rivestite con film" 12 compresse - A.I.C. n. 028463014; "bambini granulato per sospensione orale" 100 ml - A.I.C. n. 028463038; "bambini granulato per sospensione orale" 50 ml - A.I.C. n. 028463026 (sospesa). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: "Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito da: Aventis Intercontinental, con stabilimento sito in 56 Route De Choisy Au Bac, 60200 Compiegne (Francia) a: Sanofi Winthrop Industrie con stabilimento sito in 56 Route De Choisy Au Bac, 60200 Compiegne (Francia)". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Marco Cartolari C-0816734 (A pagamento).