Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento dell'Agenzia
italiana del farmaco dell'11 agosto 2008). Provvedimento
UPC/I/680/2008 - Procedura MR SE/H/0740/001/IA/001.
 
   Titolare: Merck Serono S.p.a., via Casilina n. 125, Roma.
   Specialita' medicinale: UFT.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      UFT 100 mg/224 mg capsule rigide - A.I.C. n. 034864/M.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/03 e
successive modificazioni:
      Tipo  IA  n.  7a:  Aggiunta  del  sito  di produzione Merck KGaA
(Frankfurterstrasse   250,   64293   Darmstadt,   Germania)   per   il
confezionamento secondario.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                             Paolo Grillo
 
S-085970 (A pagamento).