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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio Comunicazione AIFA del 15.09.08 - Codice pratica: N1A/08/1654 TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme PD SPECIALITA' MEDICINALE: FLUTAMIDE FIDIA CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "250 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. 034038012 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 4. Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo (se non disponibile certificato di idoneita' della Farmacopea Europea) - 5. Modifica del nome del produttore del medicinale finito - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo del prodotto finito ed altresi' produttore del principio attivo - da: Heumann Pharma GmbH, con stabilimento sito in Nurnberger Str., 12, 90537 Feucht (Germania) a: EXCELLA GmbH con stabilimento sito in Nurnberger Str., 12, 90537 Feucht (Germania) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Direttore Generale: Dott. Lanfranco Callegaro T-08ADD2711 (A pagamento).