Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione    in    Commercio    di   Medicinali   Prot.   N°
AIFA.AIC/89449 del 4 settembre 2008. Codice Pratica n. N1A/08/1720.
   Medicinale: RANITIDINA Hexal
      150 mg compresse rivestite con film
      300 mg compresse rivestite con film
      50 mg/5 ml soluzione iniettabile
      Confezioni: tutte - Numero di AIC medicinale: 035331
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Tipo  IA  n.  4  -  Modifica  del nome di un produttore di sostanza
attiva  non  provvisto  di  Certificato  di Idoneita' della Farmacopea
Europea da Cambrex Profarmaco Landen nv a Corden Pharmachem nv.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla   data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica:  dal  giorno successivo alla data della sua pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale.
   Si  fa  presente altresi' che per la confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD2716 (A pagamento).