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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: TRAZYL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C : "1% COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE" 1 FLACONCINO LIOFILIZZATO + 1 FLACONCINO SOLVENTE DA 5 ML AIC N. 032900019 "2% COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE" 1 FLACONCINO LIOFILIZZATO + 1 FLACONCINO SOLVENTE DA 5 ML AIC N. 032900021 Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 22/10/2008. CODICE PRATICA: N1A/08/2090 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: I A9 Eliminazione di un'officina responsabile della produzione e confezionamento primario del prodotto finito: ACRAF SPA con stabilimento sito in Via vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 - Ancona. SPECIALITA' MEDICINALE: TIROCULAR CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C : "4% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 10 ML AIC N. 028165025 Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 22/10/2008. CODICE PRATICA: N1B/08/1220 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T-08ADD3078 (A pagamento).