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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003. Medicinale: PIROXICAM MYLAN GENERICS (Ex PIROXICAM MERCK GENERICS) Confezioni e numeri A.I.C.: "20 mg capsule rigide"- 5 cps AIC n. 033025014; "20 mg capsule rigide"-30 cps AIC n. 033025026; "20 mg/1 ml sol.iniet. per uso im" - 6 fiale AIC n. 033025038, (Provv. AIFA.AIC/107923 del 23 ottobre 2008) Codice Pratica: N1A/08/2188 Modifica n: 9 Eliminazione officina resp. della produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti del prod. finito: Special Product Line S.r.l., con stabilimento sito in via Campobello 15, 00040 Pomezia (RM). Medicinale: TICLOPIDINA MYLAN GENERICS (Ex TICLOPIDINA MERCK GENERICS) Confezioni e numeri A.I.C.: "250 mg compresse rivestite" - 30 cpr AIC n. 033208012 (Provv. AIFA.AIC/107931 del 23 ottobre 2008) Codice Pratica: N1A/08/2066 Modifica n: 9 Eliminazione officina di produzione del princ. att. del medicinale: Erregierre S.p.A., con stabilimento sito in via Francesco Baracca, 19, 24060 S.Paolo D'Argon (BG) Medicinale: TICLOPIDINA MYLAN GENERICS (Ex TICLOPIDINA MERCK GENERICS) Confezioni e numeri A.I.C.: "250 mg compresse rivestite"-30 cpr AIC n. 033208012 (Provv. AIFA.AIC/107930 del 23 ottobre 2008) Codice Pratica: N1A/08/2067 Modifica n: 9 Eliminazione officina resp. della produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito: Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress A RL, con stabilimento sito in Strada Paduni, 240, 03012 Anagni (FR). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Rossella Benedici T-08ADD3082 (A pagamento).