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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Piam Farmaceutici S.p.A. Specialita' medicinale: ELUNKAST Numero A.I.C. e confezioni: 041358 - Tutte le confezioni Codice pratica: N1A/2018/1957 Variazione di tipo IAIN n. A.5.a) Modifica della denominazione del sito produttivo responsabile della produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito da Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. a Adamed Pharma S.A.. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott. Marco Terrile TX19ADD520