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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Procter & Gamble S.r.l. Specialita' medicinale: VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE 200mg/15ml AIC 028689014; Vicks Tosse Fluidificante 200mg/15ml AIC 028689026 Codice pratica: N1A/2018/1822 Confezioni: flacone 120 ml; flacone 180 ml e numero di AIC 028689014, 028689026 Grouping di 2 variazioni di Tipo IA: B.III.1.a.2Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato, R1-CEP2002-194-Rev 02 Cambio nome del titolare da Schütz & Co (GmbH & Co) Kattrepelsbrücke 1 Germania - 20095 Amburgo a Biesterfeld Spezialchemie GmbH Ferdinandstrasse 41 Germania-20095 Amburgo; B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato, certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato R1-CEP-2002-94-Rev 02 a Rev 03: variazione del metodo HPLC per l'analisi delle sostanze correlate. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Daniela Cappello TX19ADD598