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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 gennaio 2008). Pratica n. N1B/08/49. Titolare: Axcan Pharma International B.V., Engelenkampastraat 72, 6131 JJ Sittard, Olanda. Specialita' medicinale: PHOTOFRIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "15 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino - A.I.C. n. 028928012; "75 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino - A.I.C. n. 028928024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 10: modifica del materiale del contenitore della drug substance prima della liofilizzazione: da policarbonato (per il produttore della drug substance Wyeth-Ayerst Lederle Inc., Carolina, Puerto Rico) a polipropilene (per il nuovo produttore della drug substance Draxis Pharma, a Division of Draxis Speciality Pharmaceuticals Inc., Kirkland, QC, Canada). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-08881 (A pagamento).