Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Titolare AIC: ISDIN S.r.l., Viale Abruzzi 3, Milano. Codice pratica: C1A/2012/2955. Procedura europea: FR/H/385/001/IA/003. Medicinale: AFUGERM, AIC n. 041196/M, confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Variazione Tipo IAIN: C.I.z.: introduzione del fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza (PSMF). Data di implementazione: luglio 2012. Codice pratica: C1A/2012/2961. Procedura europea: FR/H/386/001/IA/003. Medicinale: FUSIDATO DI SODIO ISDIN, AIC n. 041197/M, confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Variazione Tipo IAIN: C.I.z.: introduzione del fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza (PSMF). Data di implementazione: luglio 2012. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Mariano Puig Guasch T13ADD8797