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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: BETOPTIC. Confezione: "5 mg/ml collirio, soluzione" Flacone 5 ml - Autorizzazione all'immissione in commercio n. 025899016. Codice Pratica N1A/2013/687 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IA n. B.III.2.b Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea o della farmacopea nazionale di uno Stato membro. Aggiornamento EDMF del principio attivo betaxololo cloridrato del produttore autorizzato FINORGA SAS. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Maurizio De Clementi T13ADD8817