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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi della determina AIFA 25 agosto 2011 Titolare: Hospira Italia S.r.l. Specialita' medicinale: GEMCITABINA HOSPIRA ITALIA nelle confezioni e numeri di AIC: 040638/M, tutte le presentazioni. Codice pratica C1A/2013/2087. Modifica UK/H/1862/01/IA/014/G apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008, Tipo IA Grouping. Tipo IAin B.III.1.a)1 Sostituzione del DMF relativo al produttore di principio attivo Aptuit Laurus Private Limited con il CEP n. R0-CEP 2009-026-Rev.00. Tipo IAin B.III.1.a)2 Presentazione del CEP aggiornato n. R0-CEP 2009-026-Rev.01 con modifica contestuale del nome relativo al produttore del principio attivo da Aptuit Laurus Private Limited a Laurus Labs Private Limited. Data di implementazione: 02/04/2013. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Adriano Pietrosanto T13ADD8851