Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hans Bockler Allee, 20 D - 30173 Hannover - Germania SPECIALITA' MEDICINALE: DUODOPA CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "20 mg/ml + 5 mg/ml Gel Intestinale" 7 cassette in plastica contenenti ognuna 1 sacca in PVC da 100 ml - AIC n. 036885010/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE - tipo IA n. 8b2 - modifica del sito responsabile del rilascio dei lotti o del sito responsabile del controllo della qualita' del prodotto finito: sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti incluso il controllo dei lotti Aggiunta di Fresenius Kabi Norge AS quale sito responsabile del rilascio dei lotti (Procedura Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0415/001/IA/019) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-09ADD692 (A pagamento).