Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29, dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: CIBALGINA DUE. Confezioni e numeri di A.I.C.: «Fast» 200 mg compresse gastroresistenti, 12 compresse (A.I.C. n. 029500030); «Fast» 200 mg compresse gastroresistenti, 24 compresse (A.I.C. n. 029500055). Codice pratica N1A/09/1304. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a: Presentazione di un certificato d'idoneta' della Farmacopea Europea (CEP n. R1-CEP 2000-087-Rev.01) relativo al principio attivo ibuprofene da parte del produttore gia' autorizzato Basf Corporation, Texas. Specialita' medicinale: ZYMAFLUOR. Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,25 mg compresse, 200 compresse (A.I.C. n. 022252035); 1 mg compresse, 100 compresse (A.I.C. n. 022252047). Codice pratica N1A/09/1324. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 9: Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo carbocisteina (Riedel De Haehn AG, Wunstorfer Strasse 40 - Seelze / Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Due procuratori: dott. Massimo Micheli - dott.ssa Maria Carla Baggio C-098264