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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 MI. Specialita' medicinale: OSTRAM D3. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 034241012/M 20 bustine; A.I.C. n. 034241024/M 30 bustine; A.I.C. n. 034241036/M 60 bustine; A.I.C. n. 034241048/M 90 bustine; A.I.C. n. 034241051/M 100 bustine. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4a. - Modifica del nome del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea: da Albright & Wilson UK Ltd. a Thermphos UK Ltd. Si precisa che il sito di produzione resta invariato. Procedura europea: DE/H/0372/001/IA/009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-092521