Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare AIC: Genetic Health S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: ZOLIGEN. 
  Confezioni e  Numeri  AIC:  037672019  "50  mg  capsule  rigide"  7
capsule, - 037672021 "100 mg capsule rigide" 10 capsule, -  037672033
"150 mg capsule rigide"  2  capsule,  -  037672045  "200  mg  capsule
rigide" 7 capsule 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1084/2003:
Modifica 7 c (I B) - Modifica o  aggiunta  del  sito  produttivo  del
prodotto finito e conseguenti: 7 a (I A) - Modifica  o  aggiunta  del
sito per il confezionamento secondario 7 b  1  (I  A)  -  Modifica  o
aggiunta del sito per il confezionamento primario  8  b  2  (I  A)  -
Modifica o aggiunta del  produttore  responsabile  del  rilascio  dei
lotti. Aggiunta dell'officina di produzione "La.Fa.Re. S.r.l.  -  Via
Sac. Ben. Cozzolino,  77  -  Ercolano  (NA)  per  tutto  il  processo
produttivo compreso i controlli e rilascio lotti. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                            Rocco Pavese 

 
T-09ADD3927