Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274. Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI). Specialita' medicinale: TALOXA Confezioni e numeri di AIC: "400 mg compresse" - 40 compresse" 030822023/M "600 mg compresse" - 40 compresse" 030822035/M "600 mg/5ml sospensione orale"- flacone 230 ml 030822011/M Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IA n.1 - modifica del nome e dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nei Paesi Bassi. Procedura europea FR/H/0061/001-002-003/IA/007 conclusa il 9 giugno 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Un Procuratore Dr.ssa Patrizia Villa T-09ADD3944