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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.p.A. Medicinale: TRANSENE Confezione e numero di A.I.C: 5 mg capsule rigide - 30 capsule - AIC n. 021397017 10 mg capsule rigide - 30 capsule - AIC n.021397031 Codice Pratica n° N1A/2018/1856 Variazione IA B.III.1.a.2) Presentazione dell'aggiornamento del certificato di conformita' alla farmacopea europea, per il principio attivo clorazepato dipotassico da: R0-CEP 2008-170-Rev 02 a: R1-CEP 2008-170-Rev 00 da parte del fabbricante gia' autorizzato Sanofi Chimie - Francia I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX19ADD183