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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Procter & Gamble S.r.l. Specialita' medicinale: VICKS TOSSE Codice pratica: N1B/2018/1665 Confezioni: 18 pastiglie, 12 pastiglie e Numeri di AIC: 031107016; 031107028 Grouping di variazioni di tipo IA e Var. di tipo IB: B.I.a.2.e Modifica del procedimento di fabbricazione del principio attivo: modifica minore della parte riservata del DMF del principio attivo; B.I.b.2.a: modifica nella procedura di prova di un principio attivo, modifica minore di una procedura di prova approvata: modifica minore del metodo HPLC; B.I.b.1.d: modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del principio attivo: soppressione di un parametro di specifica non significativo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Daniela Cappello TX19ADD214