Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: FLUMICON 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 037238058, 037238060,037238072 
  Codice pratica: N1A/2018/1906 
  Tipo di modifica: IAIN B.II.b.4.b - Riduzione del Batch Sizes  solo
per Lachifarma - conf. 058: 50.000 capsule; conf. 060: 10.000 capsule
e conf. 072: 35.000 capsule 
  Specialita' medicinale: KINOX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 037289028 e 037289030 
  Codice pratica: N1B/2018/1847 
  Tipo  di  modifica:  IAIN  B.II.b.1.  a,  IAIN  B.II.b.1.   b,   IB
B.II.b.1.e, IAIN B.II.b.2.c.2: AGGIUNTA nuovo sito di produzione  del
prodotto finito per tutte le fasi, incluso il rilascio dei lotti:  da
Special Product's Line Spa - via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012
Anagni (FR) a Special Product's Line Spa - via  Fratta  Rotonda  Vado
Largo, 1 - 03012  Anagni  (FR)  e  LACHIFARMA  S.r.l.  -  Laboratorio
Chimico Farmaceutico Salentino S.S. 16 Adriatica -  Zona  Industriale
73010 Zollino (LE). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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