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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 maggio 2008). Codice pratica N1B/07/323. Titolare: Ipsen S.p.a. sede legale e domicilio fiscale in via A. Figino n. 16, 20156 Milano. Specialita' medicinale: DECAPEPTYL. Confezione e numero di A.I.C.: 1 flaconcino polvere 3,75 mg + 1 fiala solv. 2 ml + 2 aghi + 1 siringa - A.I.C. n. 026999021. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB.33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito. Modifica del processo di produzione da: "vacuum cabine and vacuum pump. Place under dynamic vacuum for ventilated time" a "ventilated incubator. Place in ventilated incubator under the validated conditions of time and temperature". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: Paolo Federico Boscani M-08592 (A pagamento).