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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 11/06/2008). Codice pratica: N1A/08/1179 Titolare: PRODOTTI DOTT. MAFFIOLI S.A.S. DI LABRUZZO ANNA & C.- via Isonzo 8 - 20135 Milano Specialita' medicinale: LEXTRASA Confezioni e numero A.I.C.: 033256013 -"400mg compresse gastroresistenti" 50 compresse gastroresistenti 033256025 -"800mg compresse gastroresistenti" 24 compresse gastroresistenti Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n.219, articolo 35): 9 - Soppressione di ogni sito di produzione (princ. Att., prod. Semifinito o finito,imballaggio, produttore respons.rilascio lotti, controllo lotti): Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: OMICRON PHARMA Srl, con stabilimento sito in via Follereau 25, 24027 NEMBRO-BG I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219 del 24 aprile 2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale: Rosaura Rossignolo T-08ADD2053 (A pagamento).