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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL: 17 giugno 2008 TITOLARE: FERRING SPA SPECIALITA' MEDICINALE: GLIPRESSINA CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: - "1 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 5 flaconcini +5 fiale solvente 5 ml - AIC n. 026346027 CODICE PRATICA: N1A/08/886 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 9: eliminazione di un'officina di produzione che effettua i controlli di qualita' (sterilita') del solvente che rimane pero' confermato come sito di rilascio dei lotti: Ferring GmbH con stabilimento sito in Wittland 11,D24109 Kiel,Germania; CODICE PRATICA: N1A/08/890 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 9: eliminazione di un'officina di produzione che effettua la produzione completa e confezionamento primario e secondario, controlli di qualita' e rilascio lotti sia per la polvere che per il solvente: Ferring AB con stabilimento sito in Soldattorsvagen 5, S-20061 Limhamn, Svezia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Gloria Lecchi T-08ADD2064 (A pagamento).