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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. (Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 19/09/2008). CODICE PRATICA: N1A/08/1877. TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: METADONE CLORIDRATO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 5 ml con chiusura a prova di bambino AIC N. 029610 096 5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 10 ml con chiusura a prova di bambino AIC N. 029610 108 5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 20 ml con chiusura a prova di bambino AIC N. 029610 110 5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 1000 ml AIC N. 029610 122 5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 5 ml AIC N. 029610 197 5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 10 ml AIC N. 029610 209 5 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 20 ml AIC N. 029610 211 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: 37.a - Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato: Dr. Federico Seghi Recli IG-08288 (A pagamento).