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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 28/08/2008 Codice pratica: N1A/08/1670 Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: ASEPSAN "0,625% soluzione vaginale" 5 flaconi a doppia camera 10 ml + 150 ml + 5 cannule - AIC 032264020 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 36.b - Modifica delle dimensioni del contenitore. Altezza totale: da 141.3 +/- 1.5 mm a 147.5 +/- 1.5 mm. Diametro del corpo: da 51.8 +/- 0.8 mm a 50.0-51.0 mm. Diametro della bocca: da 16.8 +/- 0.3 mm a 16.75 +/- 0.15 mm. Peso: 16.0 +/- 1.0 g I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr. Roberto Antonini T-08ADD2850 (A pagamento).