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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI). Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 Medicinale: SIMVASTATINA HEXAL. Codice AIC Medicinale: 037213/M. Provvedimento UPC/I/783/2008 - Procedura Europea n. FI/H/0145/002,003,005/IA/077 Modifiche tipo IA n. 9: Eliminazione del sito responsabile del rilascio dei lotti e del confezionamento: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, 2650 Hvidovre, Denmark. Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI). Medicinale: GLIMEPIRIDE HEXAL. Codice AIC Medicinale: 036960/M. Provvedimento UPC/I/782/2008 - Procedura Europea n. FI/H/0541/002/IB/011 Modifiche tipo IB n. 7c: Aggiunta di sito di produzione del prodotto in bulk: Sandoz Grup Saglik, Urunleri Ilaclari San. Ve Tic. A.S., Gebze Organize Sanayi, Bolgesi (GOSB), Ihsan Dede Caddesi 900, Sokak TR-41480 Gebze - Kocaeli, Turkey I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Enrica Tornielli T-08ADD2859 (A pagamento).